Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/18098
Дата государственной регистрации медицинского изделия 23.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Аппарат ударно-волновой терапии «Эксотонус» по ТУ 26.60.13-002-0127800-2017, модели К1 и Э1
I. Комплект модели — К1, в составе: 1. Базовый блок — 1 шт. 2. Манипула ударно-волновой терапии (МУВТ) — 1 шт. 3. Наконечник Р15 для манипулы ударно-волновой терапии — 1 шт. 4. Наконечник Р20 для манипулы ударно-волновой терапии — 1 шт. 5. Наконечник Р35 для манипулы ударно-волновой терапии — 1 шт. 6. Держатель для манипулы — 1 шт. 7. Коробка для наконечников — 1 шт. 8. Болты для крепления держателя — 2 шт. 9. Предохранитель плавкий — 2 шт. 10. Упаковочный пакет — 1 шт. 11. Сетевой шнур — 1 шт. 12. Паспорт на изделие и инструкция по эксплуатации — 1 шт. 13. Коробка из ДСП упаковочная — 1 шт. II. Комплект модели — Э1, в составе: 1. Базовый блок — 1 шт. 2. Манипула ударно-волновой терапии (МУВТ) — 1 шт. 3. Наконечник Р6 для манипулы ударно-волновой терапии — 1 шт. 4. Наконечник Р15 для манипулы ударно-волновой терапии — 1 шт. 5. Наконечник Р25 для манипулы ударно-волновой терапии — 1 шт. 6. Наконечник Р39 для манипулы ударно-волновой терапии — 1 шт. 7. Подставка для манипулы — 1 шт. 8. Педаль — 1 шт. 9. Коробка для наконечников — 1 шт. 10. Предохранитель плавкий — 2 шт. 11. Упаковочный пакет — 1 шт. 12. Сетевой шнур — 1 шт. 13. Паспорт на изделие и инструкция по эксплуатации — 1 шт. 14. Коробка из ДСП упаковочная — 1 шт.
Бланк  Регистрационного удостоверения Регистрационное удостоверение
Наименование организации — производителя медицинского
изделия или организации — изготовителя медицинского изделия		 ООО НПК «Эрсилон»
ОКП/ОКПД2 26.60.13.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации		 2а